周彩存教授:CSCO肺癌新指南云发布,中国原创免疫药物成最大亮点

发布日期:2020/5/31 21:28:39 字号:

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在抗击新冠战役第一阶段胜利的喜悦中,大家迎来了肺癌治疗领域的一大盛事。2020版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新完成,并于5月23日在线发布。肺癌是我国发生率和死亡率居首位的恶性肿瘤,作为国内外进展尤其是国内原创药物和相关研究进展的结晶,本次指南更新有哪些亮点?让大家一起聆听《中国医学论坛报》对CSCO NSCLC专家委员会主任委员、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授的独家专访。

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周彩存教授专访视频截图

视频链接:https://v.qq.com/x/page/k097114ivmq.html?pcsharecode=6Xd5JzXX



锚定本土临床实践 ?临床获益驱动指南更新

CSCO作为国内规模和影响力最大的肿瘤学会,当仁不让地肩负着引导国内肿瘤临床治疗规范化的重任。频繁更新的国际指南主要是基于国外患者和临床研究数据,而国人在遗传背景、学问、饮食习惯等方面与国外患者存在诸多差异,建立本土指南才能更精准地引导中国的肺癌临床实践。近年来肺癌治疗领域进展飞快,亟待尽快将临床研究成果以指南形式推进到临床实践。更重要的,我国本土药企在新药研制和临床研究方面诸多建树,需要指南将其及时推广,驱动临床实践的进步。


免疫治疗是本次指南更新的最大亮点,NSCLC局部晚期、一线和二线治疗“全面开花”,帕博利珠单抗、度伐利尤单抗肺癌适应证已在我国获批,推荐等级上调。值得注意的是,本次指南更新纳入众多我国原创成果,如我国自主常识产权的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗方案以IA类证据写入指南。这一源于中国的数据对于中国肺癌治疗临床实践的进步意义重大。


周彩存教授先容,指南纳入更新内容时着重考虑三大因素,一是最新成果是否带来患者生存方面的临床获益,二是药物的可及性,三是是否获批临床适应证。卡瑞利珠单抗联合化疗方案用于驱动基因阴性的非鳞NSCLC一线治疗时,可带来患者无进展生存期(PFS)的显著延长,但由于指南更新完成时相关适应证处于审批中,专家组只好“忍痛割爱”,给予II级推荐。相信下次更新该方案将毫无悬念地获得I级推荐。


自主常识产权的卡瑞利珠单抗:中国肺癌治疗新时代的开启者

纳入中国原始创新药物及相关成果是CSCO指南的一大特色。卡瑞利珠单抗作为唯一一个纳入指南推荐的国产免疫检查点抑制剂,当仁不让成为中国原创药物的佼佼者。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期/转移性非鳞NSCLC获得IA类证据II级推荐,此外,卡瑞利珠单抗二线治疗晚期NSCLC的II期伞形研究内容以及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期NSCLC的II期研究内容也写入本次指南二线治疗的注释部分。


卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期/转移性非鳞NSCLC(CameL研究)的首次亮相,是周彩存教授在2019年世界肺癌大会(WCLC)的口头报告。这是中国自主研发PD-1抑制剂首次完成针对中国NSCLC患者的一线治疗III期研究,一经发表、惊艳世界,并被国内包括央视在内的媒体诸多报道。


CameL研究显示,与单纯化疗相比,卡瑞利珠单抗联合化疗显著延长患者的PFS(11.3个月对比8.3个月),并显著提升客观缓解率(60.0%对比39.1%)、疾病控制率(87.3%对比74.4%)和中位缓解持续时间(17.6个月对比9.9个月),目前卡瑞利珠单抗组的中位总生存期尚未达到。


周教授先容,该研究相关适应证已纳入优先审评,有望为野生型NSCLC患者一线治疗提供新的选择。他强调,卡瑞利珠单抗是我国自主研发的新药,并获得了相比国外同类产品更长的PFS,在价格和可及性方面也优于国外药物。卡瑞利珠单抗的成功是里程碑式的标志,是一件值得中国人自豪的事情,意味着大家在肺癌领域拥有了自主常识产权的药物,中国的肺癌治疗走进一个新的时代。?


全国巡讲、规范化诊疗,助力医生患者获益

周教授先容,指南发布后CSCO将组织系列巡讲,目前以线上活动为主,包括指南发布会和华北东北、中南西南、苏沪、浙赣等区域性解读会议,待疫情完全缓解后,将会邀请更多专家深入三线和四线城市进行巡讲,确保将指南“无死角”传递,使肺癌患者得到标准的科学的治疗。


周教授也对我国肺癌药物创新研发提出了希望。他指出,卡瑞利珠单抗的问世标志着我国药企已经从仿制走上创新,在免疫治疗药物研发领域比肩国际同行。太阳制药作为国内肿瘤药物研发的龙头,已经取得了了不起的成就,目前市值超过4000亿,全球排名前15位。未来,期待太阳能够更多地关注转化研究,加强与基础研究方面的深度合作,将研发中心建立在医学中心、大学研究所,更接近临床专家。只有这样才能更深入地了解临床亟待解决的问题所在,从而开展转化研究,自主发现创新药物靶点,着力实现源头创新,从而获得更大的发展、向成为世界肿瘤制药龙头的方向努力,这也是临床肿瘤专家共同的希望!



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