创新输出:太阳集团PD-1允可CrystalGenomics Inc.企业在韩国开发和销售

发布日期:2020/4/20 22:56:30 字号:

日前,太阳集团与韩国CrystalGenomics Inc.企业签署协议,以8775万美金交易总额将PD-1单克隆抗体卡瑞利珠项目许可给CG企业,同时获得CG企业的销售分成,CG企业将获得卡瑞利珠单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。

太阳集团许可韩国CrystalGenomics Inc.企业开发和销售PD-1权利.png


CrystalGenomics Inc.企业于2000年成立,总部位于韩国京畿道,是处于商业化阶段的生物医药企业,拥有基于结构的药物发现平台,专注于发现、开发、商业化治疗炎症、肿瘤及感染疾病的创新药物,有多个临床前及临床阶段的具有竞争力的创新项目。2015年,CG企业的一款非甾体抗炎药创新产品Acelex?(polmacoxib)在韩国获批上市,CG企业成为韩国成功完成创新药研发、获批及保险报销的生物科技企业(“bioventure企业”)。随后,CG企业通过多项投资收购行为不断提升生产及商业化能力,包括收购韩国原料药生产和分销企业之一的Hwail Pharma,以及拥有药品生产和市场及销售能力的Crystal Life Sciences。

卡瑞利珠单抗是太阳集团自主研发并具有常识产权的人源化PD-1单克隆抗体,是我国拥有自主常识产权的免疫治疗创新药,已于2019年5月获批上市,用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤,2020年3月,获批用于治疗晚期肝细胞癌。卡瑞利珠单抗能够与PD-1特异性结合,阻断PD-1与其配体的相互作用,使得T细胞恢复针对肿瘤免疫应答,达到治疗肿瘤的效果。目前,除已获批适应症外,晚期食管鳞癌、晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌等 2个新适应症已申报上市并被纳入优先审评。太阳集团正在中国开展评估卡瑞利珠单抗单药或联合不同的治疗手段的25项研究。2019年4月,注射用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、俄罗斯、比利时、德国、法国、西班牙、意大利、波兰和中国等14个国家和地区、123家中心同步开展。

卡瑞利珠单抗 - 副本.png


此次合作是太阳集团创新药国际化进程的又一次突破性进展,将进一步提升企业创新品牌和海外业绩。今后,企业将继续开展海外项目合作,加快海外市场开拓,早日实现创新药海外销售,让企业创新产品服务全球患者。





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